Son dos compañías estadounidenses del sector biotecnológico. Y ya recibieron el aval de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés). Ya pueden realizar pruebas clínicas con riñones de cerdos para trasplantes en seres humanos. Sí: el futuro de los trasplantes son los riñones de cerdo para humanos.
Las firmas United Therapeutics y eGenesis lo dijeron. Recibieron la autorización para llevar a cabo estos exámenes pruebas en humanos para implantarles riñones de los porcinos. El objetivo es tratar más eficazmente los padecimientos en ese órgano y atender la falta de disponibilidad de órganos humanos para la donación.
Probando en humanos
Ambas empresas realizan estos experimentos desde hace alrededor de cuatro años. Primero lo hicieron con personas con muerte cerebral y, posteriormente, con individuos en estado de salud normal.
United Therapeutics informó en un comunicado que la FDA le autorizó iniciar un estudio clínico del UKidney en fase de investigación. Usaron un riñón que proviene de un cerdo fuente con genes editados. La primera fase contará con la participación de seis pacientes con insuficiencia renal terminal. Luego se ampliará hasta 50 participantes.
«La autorización de nuestro IND [solicitud de nuevo fármaco en fase de investigación] para este primer ensayo clínico de un riñón representa un importante paso. Seguimos adelante en nuestra incansable misión de ampliar la disponibilidad de órganos trasplantables». Lo declaró Leigh Peterson. Es doctor y vicepresidente ejecutivo de Desarrollo de Productos y Xenotrasplantes de United Therapeutics.
United Therapeutics espera que el primer xenotrasplante de este ensayo se realice hacia mediados de 2025. Los riñones producidos por esta empresa proceden de cerdos que han sido sometidos a 10 ediciones genéticas. Así lograron mejorar la compatibilidad de sus órganos con huéspedes humanos.
Cambios genéticos
Por su parte, eGenesis dijo a The New York Times que empezaría sus pruebas clínicas con tres pacientes con insuficiencia renal. Probablemente no recibirán un órgano humano en un plazo de cinco años y ampliaría el estudio a partir de ahí.
Riñones de cerdo para humanos son el resultado de múltiples adaptaciones genéticas. «Estamos entrando en una era de transformación de los trasplantes de órganos”. Lo apuntó Mike Curtis, presidente y director ejecutivo de eGenesis. Los cerdos eGenesis han sido sometidos a 69 ediciones genéticas. Esto incluye cambios en 59 genes para inactivar virus integrados en el genoma del cerdo.
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